[產(chǎn)品名稱]?一次性使用手術(shù)敷料包

[注冊證編號]浙械注準(zhǔn)20142140008

[注冊證有效期] 2024-9-17至2029-9-16

[性能結(jié)構(gòu)] 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，系無菌產(chǎn)品；產(chǎn)品出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg；由洞巾、洞巾(小)、手術(shù)巾、無菌保護(hù)罩、手術(shù)衣、病人衣服、病人褲子、潔凈袋、治療巾、紗布塊、標(biāo)本袋、醫(yī)用外科口罩、手術(shù)帽、腳套、外科縫線、醫(yī)用縫合針、滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套、腰盤、鑷子、量杯、塑料盆、棉球、碘伏棉球、棉簽、注水筒、腹帶、中單、U型單、棉墊、紗布繃帶、酒精棉球、醫(yī)用膠帶、無菌手術(shù)膜、彈性繃帶、無菌塑柄手術(shù)刀、捆扎止血帶、消毒刷、醫(yī)用鉗、小毛巾、無菌手術(shù)刀片、積液袋、剪刀、圍單、袖套、腿套、內(nèi)包布、外包布組成。在不改變產(chǎn)品預(yù)期用途及內(nèi)裝物品不超出規(guī)定范圍的前提下，內(nèi)裝物可根據(jù)用戶合同要求確定。規(guī)格允差±8%。

[適用范圍] 供醫(yī)療單位手術(shù)時(shí)配套用。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產(chǎn)品名稱]?一次性使用婦科手術(shù)敷料包

[注冊證編號]浙械注準(zhǔn)20172180179

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[性能結(jié)構(gòu)] 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，系無菌產(chǎn)品；產(chǎn)品出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于5mg/kg；由外包布、方巾、中單、棉墊、醫(yī)用外科口罩、手術(shù)帽、治療巾、手術(shù)衣或手術(shù)衣(產(chǎn)衣)、棉簽、氣門芯或臍帶夾、外科縫線、滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套、紗布塊、有帶紗布條、X光跟蹤片紗布條、床單、臍帶圈、洞巾、腳套、袖套、褲子、會(huì)陰布、棉紗線組成。在不改變產(chǎn)品預(yù)期用途及內(nèi)裝物品不超出規(guī)定范圍的前提下，特殊配置按用戶要求定制。

[適用范圍] 供產(chǎn)科接生及婦科手術(shù)時(shí)使用。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產(chǎn)品名稱]?一次性使用手術(shù)衣

[注冊證編號]浙械注準(zhǔn)20172140180

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型號規(guī)格] 標(biāo)準(zhǔn)型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20；高性能型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20

[適用范圍] 供手術(shù)時(shí)醫(yī)務(wù)人員和患者使用。

[結(jié)構(gòu)及組成] 標(biāo)準(zhǔn)型手術(shù)衣：號型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20由無紡布熱合、縫制制成，袖口采用橡皮筋或羅口，領(lǐng)口處采用無紡布帶或魔術(shù)貼（子母扣）制成，貼袋采用無紡布制成（如有）；高性能型手術(shù)衣：號型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20由無紡布、淋膜無紡布熱合、縫制制成，袖口采用橡皮筋或羅口，領(lǐng)口處采用無紡布帶或魔術(shù)貼（子母扣）制成，貼袋采用無紡布制成（如有）。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

[產(chǎn)品名稱] 醫(yī)用防護(hù)口罩

[注冊證編號] 浙械注準(zhǔn)20162141055

[注冊證有效期] 2021-1-5至2026-1-4

[型號規(guī)格]?N95 頭帶式、N95 耳掛式

[結(jié)構(gòu)及組成] 口罩由口罩體、鼻夾、口罩帶、調(diào)節(jié)閥組成

[適用范圍] 產(chǎn)品適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

[產(chǎn)品名稱]?醫(yī)用外科口罩

[注冊證編號]浙械注準(zhǔn)20172140186

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型號規(guī)格] 標(biāo)準(zhǔn)型（17.5cm×10cm、17.5cm×9.5cm）、保護(hù)型（17.5cm×10cm）

[結(jié)構(gòu)及組成] 標(biāo)準(zhǔn)型醫(yī)用外科口罩由無紡布、熔噴布、鼻夾、橡皮筋或無紡布、熔噴布、鼻夾、橡皮筋、支撐條或無紡布、熔噴布、鼻夾機(jī)制而成；保護(hù)型醫(yī)用外科口罩由無紡布、熔噴布、鼻夾、橡皮筋、PET塑料保護(hù)片或無紡布、熔噴布、鼻夾、PET塑料保護(hù)片機(jī)制而成。

[適用范圍] 產(chǎn)品供醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

?[產(chǎn)品名稱]?普通醫(yī)用口罩

[注冊證編號]?浙械注準(zhǔn)20172140177

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型號規(guī)格] 耳掛式17.5cm×10cm、 綁帶式17.5cm×10cm

[結(jié)構(gòu)及組成] 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成；其中口罩體共三層，外層、內(nèi)層為PP紡粘無紡布，中間層為PP熔噴布，鼻夾由PE材料或PP材料包裹鐵絲制成；橡皮筋口罩帶由氨綸和滌綸組成，無紡布口罩帶材料為PP紡粘無紡布。

[適用范圍] 產(chǎn)品用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，不作外科手術(shù)時(shí)特殊防護(hù)用。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產(chǎn)品名稱]??一次性使用手術(shù)帽

[注冊證編號] 浙械注準(zhǔn)20152140602

[注冊證有效期]?2025-8-3至2030-8-2

[型號規(guī)格] 普通型、條形型和飄帶型

[結(jié)構(gòu)及組成] 普通型手術(shù)帽由無紡布、橡皮筋機(jī)制或縫制而成；條形型手術(shù)帽由無紡布、橡皮筋機(jī)制而成；飄帶型手術(shù)帽由無紡布縫制而成。

[適用范圍] 供醫(yī)務(wù)人員手術(shù)時(shí)使用。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

[產(chǎn)品名稱]?一次性使用導(dǎo)尿包

[注冊證編號] 浙械注準(zhǔn)20142140009

[注冊證有效期] 2024-9-17至2029-9-16

[規(guī)格型號]?12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 15ml/cc、14Fr/ch 30ml/cc 、16Fr/ch 15ml/cc、16Fr/ch 30ml/cc 、18Fr/ch 15ml/cc、18Fr/ch 30ml/cc 、20Fr/ch 15ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 15ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 15ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc。

[結(jié)構(gòu)及組成] 產(chǎn)品由包布、洞巾、方巾、腰盤、器械盤、注水筒、鑷子、管夾、引流袋、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿管標(biāo)簽、橡膠檢查手套或滅菌橡膠外科手套、薄膜手套、試管、碘伏棉球、硅油棉球或硅油無紡布片、棉球、紗布塊組成。

[適用范圍] 供病人導(dǎo)尿用。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產(chǎn)品名稱] 一次性使用換藥包

[注冊證編號]浙械注準(zhǔn)20152140601

[注冊證有效期] 2025-7-28至2030-7-27

[規(guī)格型號] Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三種型號。

[結(jié)構(gòu)及組成] Ⅰ型換藥包由腰盤、鑷子組成；Ⅱ型換藥包由包布、腰盤、紗布塊、棉球、碘伏棉球、外科縫線、醫(yī)用縫合針、鑷子、洞巾、方巾和滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套組成；Ⅲ型換藥包由腰盤、棉球、碘伏棉球、鑷子、剪刀、紗布塊、治療巾、醫(yī)用紙質(zhì)膠布和橡膠檢查手套組成。

[適用范圍] 供醫(yī)療單位臨床清創(chuàng)、換藥或拆線時(shí)使用。

[使用期限] 在遵守儲運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。